Amol płyn 100 ml

Amol płyn 100 ml - Opis

AmolPłyn doustny, płyn do stosowania na skóręSkład1 g leku zawiera substancje czynne:Mentholum (mentol) 17,23 mgCitronellae aetheroleum (olejek cytronelowy) 1,00 mgCaryophylli floris aetheroleum (olejek goździkowy) 1,00 mgCinnamomi zeylanici corticis aetheroleum (olejek cynamonowy) 2,40 mgLimonis aetheroleum (olejek cytrynowy) 5,70 mgMenthae piperitae aetheroleum (olejek mięty pieprzowej) 2,40 mgLavandulae aetheroleum (olejek lawendowy) 2,40 mgoraz substancje pomocnicze: etanol 96 vol.% (638 mg), woda.Podmiot odpowiedzialnyNycomed Pharma Sp. z o.o.Al. Jerozolimskie 146 A02-305 WarszawaWytwórcaNycomed Pharma Sp. z o.o.ul. Księstwa Łowickiego 1299-420 ŁyszkowiceSpis treści ulotki:1. Co to jest Amol i w jakim celu się go stosuje2. Zanim zastosuje się Amol3. Jak stosować Amol4. Możliwe działania niepożądane.5. Przechowywanie leku Amol6. Inne konieczne informacje dotyczące leku Amol1. CO TO JEST AMOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJEAmol stanowi roztwór mentolu oraz mieszaniny olejków eterycznych w etanolu.Substancje czynne leku Amol to:• olejek mięty pieprzowej, którego głównym składnikiem jest mentol• olejek lawendowy• olejek cytronelowy• olejek cynamonowy• olejek goździkowy• olejek cytrynowy• mentolDziałanie leku wynika z działania poszczególnych substancji czynnych.Lek przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jegoskuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.Amol stosowany jest tradycyjnie w następujących wskazaniach:zewnętrznie:• w celu poprawy złego samopoczucia np. w przebiegu przeziębienia (do nacierań),w (...) więcej bólach głowy, bólach mięśniowych,• w celu zmniejszenia dolegliwości po ukąszeniach owadów.wewnętrznie:• w dolegliwościach trawiennych (dyspeptycznych) np. wzdęcia i niestrawność.2. ZANIM ZASTOSUJE SIĘ AMOLLeku Amol nie wolno stosować:• w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek ze składników leku,• w astmie oskrzelowej i innych schorzeniach dróg oddechowych, którym towarzyszy silnanadwrażliwość dróg oddechowych,• u dzieci poniżej 12 roku życia, ze względu na brak wystarczających badań na tematstosowania leku Amol w tej grupie wiekowej.Wewnętrznie• w przypadku niedrożności dróg żółciowych (np. w przebiegu kamicy żółciowej), zapaleniapęcherzyka żółciowego,• u osób z przewlekłymi chorobami wątroby, u osób uzależnionych od alkoholu.Zewnętrznie• na uszkodzoną skórę np. przy oparzeniach, wypryskach i ranach otwartych, przy chorobachskóry przebiegających z wysypką, na błony śluzowe oraz w okolicach oczu.Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku AmolLek Amol zawiera 67% etanolu (alkoholu). Przy zastosowaniu zalecanego dawkowania po każdymprzyjęciu doustnym leku w ilości 10-15 kropli do organizmu zostanie wprowadzone do 0,46 g etanolu,co jest równoważne 7,24 ml – 10,86 ml piwa (5% v/v) i 3,02 ml – 4,53 ml wina (12% v/v). Może tomieć znaczenie w przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią, dzieci, osób z grupy wysokiegoryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką. Szkodliwe dla osób z chorobąalkoholową.Należy chronić oczy przed kontaktem z lekiem. W przypadku dostania się Amolu do oczu należyobficie przemyć je wodą. W przypadku nie ustąpienia objawów należy zwrócić się do lekarza.W przypadku wystąpienia trudności w oddychaniu (np. skurcz oskrzeli) należy niezwłocznie wezwaćlekarza a w przypadku wystąpienia zmian skórnych należy zasięgnąć porady lekarza.Po natarciu roztworem leku Amol należy starannie umyć ręce. Leku nie należy stosować podopatrunkiem utrudniającym dostęp powietrza lub w postaci okładów.Zachowanie szczególnej ostrożności u niektórych szczególnych grup stosujących lek• Stosowanie leku Amol u dzieciNie stosować u dzieci poniżej 12 roku życia.• Stosowanie leku Amol u osób z zaburzeniami czynności wątroby i dróg żółciowychU osób z kamicą żółciową lek Amol może być stosowany doustnie tylko po konsultacji z lekarzem.Ciąża i karmienie piersiąBrak danych klinicznych dotyczących stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią.Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa nie zaleca się stosowania leku Amol wokresie ciąży i karmienia piersią.Prowadzenie pojazdów i obsługa maszynZe względu na zawartość etanolu, lek może wywierać wpływ na ośrodkowy układ nerwowy. Dlategoteż nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn po stosowaniu doustnym leku.Stosowanie innych lekówAlkohol zawarty w preparacie może wzmacniać lub osłabiać działanie innych leków.3. JAK STOSOWAĆ AMOLInformacje ogólne:• Leku nie należy stosować pod opatrunkiem utrudniającym dostęp powietrza lub w postaciokładów.• Jeżeli objawy nasilą się lub nie ustąpią, należy skonsultować się z lekarzem.Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia:Zewnętrznie do nacierań w celu poprawy złego samopoczuciaNacierać niewielką ilością leku w formie nierozcieńczonej kilka razy dziennie.Zewnętrznie w celu zmniejszenia dolegliwości po ukąszeniach owadówMiejsce po ukąszeniu przetrzeć wacikiem nasączonym lekiem w formie nierozcieńczonej.Doustnie w dolegliwościach trawiennych (dyspeptycznych)Od 10 do 15 kropli leku z płynem lub z cukrem, należy przyjmować doraźnie w przypadkuwystąpienia dolegliwości, do 3 razy dziennie.W przypadku zażycia większej dawki leku Amol niż zalecanaPrzy przypadkowym spożyciu większych ilości leku występują objawy typowe dla przedawkowaniaalkoholu. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lubfarmaceuty.W przypadku pominięcia dawki leku AmolNie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANEJak każdy lek, Amol może powodować działania niepożądane. W przypadku wystąpieniaktóregokolwiek z działań niepożądanych należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.Działania niepożądane wynikają z działania poszczególnych olejków.Po zastosowaniu leku tak jak w przypadku wszystkich olejków eterycznych mogą ulec nasileniuobjawy podrażnienia skóry i błon śluzowych. Może pojawić się lub ulec pogorszeniu kaszel i skurczoskrzeli. U osób wrażliwych mogą wystąpić objawy żołądkowe.Prawdopodobne jest wystąpienie wyprysku kontaktowego i/lub reakcji nadwrażliwości.W takich przypadkach należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce, należypoinformować o nich lekarza lub farmaceutę.5. PRZECHOWYWANIE LEKU AMOLPrzechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.Lek przechowywać w temperaturze do 25°C.Nie stosować leku po upływie terminu ważności.6. INNE KONIECZNE INFORMACJE DOTYCZYCZĄCE LEKU AMOLSzczegółowych informacji o produkcie udziela:Nycomed Pharma Sp z o.o.Al. Jerozolimskie 146 A02-305 Warszawatel. 0 22 608 13 00fax 0 22 608 13 03Data opracowania ulotki: 11.12.2008 mniej