Biolevox HA one 2,5% x 1 ampułkostrzykawka 4,8ml

Biolevox HA one 2,5% x 1 ampułkostrzykawka 4,8ml - Opis

Wstęp
Biolevox HA One 2,5% to sterylny wyrób medyczny w postaci żelu do pojedynczej iniekcji dostawowej (4,8 ml). Zawiera wysokocząsteczkowy hialuronian sodu (2,5%) pozyskiwany fermentacyjnie, który regeneruje, nawilża i zwiększa lepkość mazi w stawie, przywracając płynność ruchu i redukując ból.

Skład
W 1 ml żelu:

• Hialuronian sodu 25 000 mg (2,5%)
• Chlorek sodu (NaCl) ok. 6 500–8 500 mg
• Dwusodowy wodorofosforan 0,563 mg
• Sodowy dwuwodorofosforan 0,045 mg
• Woda do iniekcji q.s.

Wskazania i działanie
Produkt jest wskazany przy:

• bólach stawów i ograniczonej ruchomości w przebiegu zmian zwyrodnieniowych (osteoartrozy)
• dolegliwościach pourazowych stawów (np. kolanowych)

Zalecany głównie do stawu kolanowego.

Biolevox HA One zwiększa sprężystość i lepkość płynu stawowego, dzięki czemu działa smarująco i amortyzująco, łagodzi objawy mechanicznego bólu oraz wspiera odżywienie chrząstki. Efekty pojawiają się już po pierwszej iniekcji, a jedna dawka często wystarcza na działanie nawet do 6 miesięcy.

Stosowanie
Biolevox HA One to wyrób medyczny przeznaczony do iniekcji dostawowej, którą wykonywać może wyłącznie lekarz. Lekarz ustala także czas trwania leczenia preparatem Biolevox HA One. Efekty leczenia utrzymują się przez co najmniej 6 miesięcy, a cykl leczenia można powtórzyć w razie potrzeby.

Przed iniekcją należy zdezynfekować skórę w miejscu wstrzyknięcia, a (...) więcej następnie wyciągnąć nową, czystą ampułkostrzykawkę z opakowania, usunąć zacisk Luer-lock ze strzykawki i nakręcić na nią odpowiednią, wysterylizowaną igłę (19 lub 21G). Przed wykonaniem iniekcji należy usunąć ewentualne pęcherzyki powietrza widoczne w igle. W sytuacji wysięku śródstawowego zaleca się jego usunięcie przed samym zastrzykiem.

Biolevox HA One może być podawany dostawowo w cyklu 3-5 razy, w odstępach tygodniowych pomiędzy poszczególnymi iniekcjami (o ile lekarz nie zaleci inaczej). Jedna ampułkostrzykawka Biolevox HA One przeznaczona jest do stosowania wyłącznie u jednego pacjenta w jednym czasie aplikacji.

Przeciwwskazania
Produkt nie jest wskazany u osób z:

• nadwrażliwością na składniki
• septycznym zapaleniem stawu
• zmianami skórnymi w miejscu iniekcji
• stosujących leki przeciwzakrzepowe
• nie stosować u dzieci – brak danych klinicznych

Dodatkowe środki ostrożności:

• nie używać, jeśli opakowanie sterylne jest uszkodzone
• do dezynfekcji nie stosować produktów zawierających czwartorzędowe sole amoniowe.

Nie istnieją dostępne dane na temat stosowania Biolevox HA One w ciąży, podczas karmienia dzieci oraz u dzieci, dlatego też nie zaleca się podawania preparatu tym grupom pacjentów.

Działania niepożądane

• Możliwe miejscowe reakcje: ból, zaczerwienienie, obrzęk w miejscu iniekcji
• Objawy zwykle przemijające, łagodzone kompresem chłodzącym.

Brak doniesień o działaniach ogólnoustrojowych.

Przechowywanie
Przechowywać w opakowaniu oryginalnym w temperaturze 2–25 °C, chronić przed światłem i wilgocią. Produkt jednorazowego użytku – nie sterylizować ani ponownie używać.

Charakterystyka
Biolevox HA One 2,5% to wyrób medyczny w postaci sterylnej ampułkostrzykawki, przeznaczony do wykonywania iniekcji dostawowych w obrębie małych i średnich stawów, w szczególności w leczeniu dolegliwości wynikających ze zmian zwyrodnieniowych. Iniekcje powinny być wykonywane wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny – pacjent nie może stosować preparatu samodzielnie, ze względu na ryzyko błędnego podania i niską skuteczność.

Wskazaniem do stosowania Biolevox HA One 2,5% są dolegliwości bólowe oraz ograniczenia ruchomości stawów wynikające z takich schorzeń jak choroba zwyrodnieniowa stawów (osteoartroza) czy zespoły bólowe pourazowe. Żel podawany dostawowo zwiększa lepkość i elastyczność mazi stawowej, działając smarująco i amortyzująco. Substancją czynną preparatu jest hialuronian sodu o stężeniu 2,5%, pozyskiwany w procesie fermentacji bakteryjnej, co gwarantuje wysoką czystość farmaceutyczną.

Podany bezpośrednio do stawu, hialuronian sodu poprawia komfort ruchu, wspomaga regenerację chrząstki stawowej oraz transportuje substancje odżywcze do jej struktur. Efektem jest zmniejszenie bólu, poprawa mobilności oraz opóźnienie dalszej degeneracji tkanki stawowej.

W opakowaniu znajduje się pojedyncza ampułkostrzykawka zawierająca 4,8 ml żelu. W składzie znajdują się:

• hialuronian sodu 2,5%,
• sterylny, izotoniczny roztwór buforowy o niskim stężeniu fosforanów (pH 7,2),
• woda do iniekcji.

Podanie preparatu powinno być dostosowane indywidualnie do potrzeb pacjenta. Standardowo jedna iniekcja wystarcza nawet na 6 miesięcy działania. Możliwe jest zastosowanie terapii 3–5 iniekcji w cyklu, każdorazowo z zachowaniem minimum tygodniowego odstępu między kolejnymi dawkami. Ampułkostrzykawka jest przeznaczona do jednorazowego użycia i powinna być zastosowana wyłącznie u jednego pacjenta podczas jednej sesji zabiegowej.

mniej