Pyrantelum Owix Zawiesina Doustna 0,25 g/5ml 15 ml

Pyrantelum Owix Zawiesina Doustna 0,25 g/5ml 15 ml - Opis

Pyrantelum Medana, 250 mg/5 ml, zawiesina doustnaNależy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera onainformacje ważne dla pacjenta.Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub wedługzaleceń lekarza lub farmaceuty.- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawyniepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrzpunkt 4.- Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.Spis treści ulotki1. Co to jest lek Pyrantelum Medana i w jakim celu się go stosuje2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pyrantelum Medana3. Jak stosować lek Pyrantelum Medana4. Możliwe działania niepożądane5. Jak przechowywać lek Pyrantelum Medana6. Zawartość opakowania i inne informacje1. Co to jest lek Pyrantelum Medana i w jakim celu się go stosujeSubstancją czynną leku jest pyrantel. Pyrantelum Medana jest lekiem przeciwpasożytniczym,przeznaczonym dla dzieci w wieku od 2 lat i dorosłych w leczeniu zakażenia jelitowego owsikami -robakami obłymi typu nicieni barwy białej. Lek ten działa na mięśnie pasożytów jelitowych.Unieruchomione pasożyty zostają usunięte z jelita wskutek ruchów perystaltycznych jelit. Pyrantel niepodrażnia jelit ani nie wywołuje przemieszczania się robaków. Działa na formy dojrzałe i pasożyty wewczesnym stadium (...) więcej rozwoju, natomiast nie działa na larwy w trakcie ich migracji w tkankach.Wskazania do stosowania:• OwsicaWarunkiem zastosowania leku jest stwierdzenie występowania owsików w kale i (lub) okolicy odbytu.Owsiki są to małe, białe robaki pasożytnicze, które żyją w jelicie. Wyglądają jak nitki z białej watya samice ich mają około 10 mm długości. Pojedyncze owsiki trudno zauważyć, ale kiedy rozmnożą sięnadmiernie, w kale wyraźnie widać białe, ruszające się jednocentymetrowe robaki. Obecność owsikówmożna też stwierdzić podczas oglądania wieczorem okolicy odbytu śpiącego dziecka (najlepiejw 2 godziny po zaśnięciu, gdy odbywa się proces składania jaj).Owsiki składają dużą ilość małych jaj, które są niewidoczne „gołym okiem”. Po połknięciu, jajeczkawędrują przez cały układ pokarmowy człowieka, w dół do jelita grubego i tam w ciągu 2 – 6 tygodniprzekształcają się w dojrzałe osobniki. Dojrzałe samice w okolicy odbytu składają jajeczka powodującuporczywy świąd prowadzący do ciągłego drapania. W konsekwencji następuje podrażnienie tejokolicy oraz przenoszenie jaj trafiających najpierw na dłonie, następnie poprzez obgryzanie paznokcilub oblizywanie palców do jamy ustnej, czyli dochodzi do samozakażenia, albo przenoszone są na 2pozostałe osoby w rodzinie poprzez kontakt bezpośredni lub pośredni np. ręczniki, pościel, zabawki,meble.Objawy wystąpienia owsicy obserwuje się głównie u dzieci. Choroba występuje jednak w każdymwieku, choć bardzo często dzieci są jej głównymi nosicielami (pasożytami można się zarazić np.w żłobkach, przedszkolach, piaskownicy). Jeśli dziecko ma owsiki bardzo łatwo dochodzi dozakażenia pozostałych osób w rodzinie wspólnie mieszkających. Owsica objawia się silnym uczuciemswędzenia w okolicy odbytu (nie występuje u wszystkich zakażonych), przeważnie w nocy cowywołuje często stany zapalne. U dzieci zarażonych owsikami może występować rozdrażnienie,nerwowość, bezsenność, moczenie nocne lub bóle brzucha i brak apetytu. U dziewczynek dochodzinieraz do zapalenia sromu i pochwy, co objawia się swędzeniem, pieczeniem i białymi upławami.W takich przypadkach należy skontaktować się z lekarzem.Bardzo ważne jest utrzymanie odpowiedniej higieny, zwłaszcza osobistej w celu zapobieganiasamozakażeniu lub przenoszeniu zakażenia na inne osoby. Wymienione poniżej zasady należystosować przez min. 6 tygodni po zakończeniu leczenia.Zapobieganie owsicy to przede wszystkim:• dokładne i częste mycie rąk przed każdym przygotowaniem lub spożyciem posiłku, powyjściu z toalety, po dotykaniu okolicy odbytu• dokładne mycie jarzyn i owoców przed spożyciem• obcinanie krótko paznokci u dzieci oraz zakazywanie obgryzania paznokci lub oblizywaniapalców• częsta, regularna zmiana bielizny (w tym bielizny osobistej oraz pościeli)• pranie oraz prasowanie bielizny osobistej i pościeli w wysokich temperaturach• częste sprzątanie pomieszczeń w domu zwłaszcza sypialni i łazienki (jaja owsikóww warunkach domowych mogą przeżyć do kilku tygodni, zwłaszcza przy zachowaniuodpowiedniej wilgotności i ciepłoty)• w przypadku dzieci unikanie zabaw w brudnej piaskownicy• codzienna poranna higiena okolic odbytu• zakładanie piżamy, bielizny a u małych dzieci pieluchy przed snem.Ważne jest, aby w przypadku zakażenia pasożytami, wzmożonej higieny osobistej przestrzegała całarodzina chorego. Biorąc pod uwagę częste zbiorowe występowanie owsicy, leczenie należy prowadzićjednocześnie u wszystkich mieszkających wspólnie osób i powinno być ono powtórzone.W przypadku podejrzenia ponownego zakażenia należy skontaktować się z lekarzem.2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pyrantelum MedanaKiedy nie stosować leku Pyrantelum Medana• Jeśli pacjent ma uczulenie na pyrantel lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku(wymienionych w punkcie 6).• Jeśli pacjent przyjmuje piperazynę.• Jeśli pacjent jest w trakcie leczenia miastenii (choroba mięśni szkieletowych).Ostrzeżenia i środki ostrożnościPrzed rozpoczęciem stosowania leku Pyrantelum Medana należy omówić to z lekarzem• gdy dziecko jest w wieku poniżej 2 lat• jeśli pacjent ma zaburzenia czynności wątroby• jeśli pacjent jest niedożywiony lub ma niedokrwistość (anemię).Jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą pacjenta aktualnie lub są związane z sytuacjami występującymiw przeszłości, należy skontaktować się z lekarzem.3Lek Pyrantelum Medana a inne lekiNależy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lubostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.• Lek może zwiększać stężenie teofiliny (stosowana w leczeniu astmy oskrzelowej) w osoczu.• Leku nie należy stosować jednocześnie z piperazyną gdyż działanie obu leków może ulecosłabieniu.Ciąża i karmienie piersiąJeśli pacjentka jest w ciąży, lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje miećdziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.CiążaNie zaleca się stosowania leku Pyrantelum Medana w okresie ciąży. Jeśli leczenie jest konieczne,należy skontaktować się z lekarzem.Karmienie piersiąNie zaleca się stosowania leku Pyrantelum Medana u kobiet karmiących piersią. Jeśli leczenieproduktem jest konieczne, należy w tym czasie zaprzestać karmienia piersią.Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszynBrak danych dotyczących wpływu leku Pyrantelum Medana na prowadzenie pojazdów i obsługiwaniemaszyn.Lek Pyrantelum Medana zawiera sorbitol5 ml zawiesiny doustnej zawiera 3,06 g sorbitolu 70%.Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinienskontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.Sorbitol może wywoływać lekkie działanie przeczyszczające.3. Jak stosować lek Pyrantelum MedanaTen lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wedługzaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.DawkowanieDorośli i dzieciZalecana dawka u dorosłych i dzieci od 2 lat o masie ciała od 11 kg to:11 mg/kg mc. jednorazowo.Dawkę tę należy powtórzyć po dwóch lub trzech tygodniach od przyjęcia pierwszej dawki.Nie należy przekraczać zalecanej dawki leku.Jeśli objawy utrzymują się po podaniu drugiej dawki leku należy skontaktować się z lekarzem.4Poniżej przedstawiono dawkowanie zawiesiny doustnej Pyrantelum Medana w zależności od masyciała:Masa ciała Dawka jednorazowa [ml] Dawka jednorazowa [mg]Dzieci o mc. 75 kg 20,0 ml 1 000 mgDo opakowania dołączona jest miarka z podziałką, ułatwiająca dawkowanie.Pacjenci z zaburzeniami czynności wątrobyPacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni przed przyjęciem leku skontaktować sięz lekarzem. Lekarz może zalecić mniejszą dawkę, gdyż lek może niekorzystnie wpływać na wątrobę.Sposób stosowaniaLek przyjmuje się doustnie, w trakcie lub niezależnie od posiłku.Przed użyciem wstrząsnąć do uzyskania jednorodnej zawiesiny.Nie ma konieczności stosowania środków przeczyszczających przed podaniem leku PyrantelumMedana.Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Pyrantelum MedanaW razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lubfarmaceuty.Główne objawy przedawkowaniaZaburzenia widzenia, dezorientacja, zawroty głowy, omdlenia podczas zmiany pozycji na stojącą,pocenie się, osłabienie, nieregularne tętno, skurcze i drżenia mięśni, niedotlenienie (trudnościw oddychaniu, utrata przytomności).W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócićsię do lekarza lub farmaceuty.4. Możliwe działania niepożądaneJak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.Działania niepożądane:• nudności, wymioty, zaburzenia łaknienia, bóle brzucha, biegunka, zwiększenie aktywnościenzymów wątrobowych• alergiczne wysypki skórne• bóle i zawroty głowy, senność lub bezsenność.5Zgłaszanie działań niepożądanychJeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszaćbezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów LeczniczychUrzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów BiobójczychAl. Jerozolimskie 181C02-222 WarszawaTel.: + 48 22 49 21 301Faks: + 48 22 49 21 309e-mail: ndl@urpl.gov.plDziałania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na tematbezpieczeństwa stosowania leku.5. Jak przechowywać lek Pyrantelum MedanaLek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: EXP.Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25oC.Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.Po otwarciu lek można przechowywać przez 21 dni.Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytaćfarmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronićśrodowisko.6. Zawartość opakowania i inne informacjeCo zawiera lek Pyrantelum MedanaSubstancją czynną leku jest pyrantel.5 ml zawiesiny doustnej zawiera 250 mg pyrantelu (w postaci pyrantelu embonianu).Pozostałe składniki to: sodu benzoesan (E 211), karmeloza sodowa, sorbitol 70% (E 420), glicerol,glinu-magnezu krzemian, polisorbat 80, powidon, aromat morelowy, emulsja symetykonu, kwascytrynowy jednowodny, sodu wodorotlenek, woda oczyszczona.Jak wygląda lek Pyrantelum Medana i co zawiera opakowanieButelka ze szkła brunatnego z zakrętką polietylenową z pierścieniem gwarancyjnym w tekturowympudełku.Butelka zawiera 15 ml zawiesiny.Do opakowania dołączona jest miarka z podziałką.Podmiot odpowiedzialny i wytwórcaMedana Pharma SAul. Władysława Łokietka 1098-200 Sieradz6W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowegoprzedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.Medana Pharma SAul. Władysława Łokietka 1098-200 Sieradztel. 43 829-92-00Data ostatniej aktualizacji ulotki: grudzień 2016 r. mniej