APAP EXTRA 50 tabl.

APAP EXTRA 50 tabl. - Opis

Apap Extra500 mg + 65 mgtabletki powlekane Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.- Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. 1. Co to jest lek APAP Extra i w jakim celu się go stosujeAPAP Extra to lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy. Zawiera jako substancje czynne paracetamol i kofeinę. Kofeina nasila działanie przeciwbólowe paracetamolu. Dodatkowo kofeina działa umiarkowanie pobudzająco na ośrodkowy układ nerwowy.APAP Extra służy do doraźnego łagodzenia dolegliwości bólowych.Wskazaniem do stosowania leku są bóle o różnej etiologii: głowy, w tym migrena, mięśni, zębów, nerwobóle, bóle menstruacyjne, kostno-stawowe, pooperacyjne i pourazowe. Lek łagodzi objawy przeziębienia i grypy, takie jak: gorączka, bóle gardła, bóle mięśniowe i kostno-stawowe. 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku APAP ExtraKiedy nie przyjmować leku APAP Extra:- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników (...) więcej tego leku (wymienionych w punkcie 6);- jeśli występują następujące schorzenia: niedokrwistość hemolityczna, wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej i reduktazy methemoglobinowej, choroba alkoholowa, ciężka niewydolność wątroby lub nerek, zaburzenia rytmu serca;- podczas leczenia inhibitorami MAO i w okresie do 2 tygodni od zaprzestania przyjmowania tych leków.Ostrzeżenia i środki ostrożności:Przed rozpoczęciem przyjmowania APAP Extra należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.- Lek zawiera paracetamol. Ze względu na ryzyko przedawkowania należy sprawdzić czy inne przyjmowane leki nie zawierają paracetamolu.- Stosowanie leku przez osoby z niewydolnością wątroby, nadużywające alkoholu oraz głodzone stwarza ryzyko uszkodzenia wątroby.- Ostrożnie stosować u osób z niewydolnością nerek, astmą oskrzelową, nadczynnością gruczołu tarczowego, zaburzeniami snu w postaci bezsenności.- W czasie przyjmowania leku nie wolno pić alkoholu ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby.- Szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby istnieje u osób głodzonych i regularnie pijących alkohol.Dzieci:Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.Lek APAP Extra a inne leki:Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.Leku nie należy stosować równocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol i kofeinę.W przypadku równoczesnego stosowania doustnych leków przeciwcukrzycowych, leków przeciwzakrzepowych (warfaryny, kumaryny), ryfampicyny (lek stosowany w leczeniu gruźlicy), leków przeciwpadaczkowych, leków uspokajających i nasennych, inhibitorów MAO (leki stosowane m.in. w depresji), zydowudyny (lek przeciwwirusowy, stosowany w zakażeniu wirusem HIV), leków sympatykomimetycznych (tj. zmniejszające przekrwienie, hamujące apetyt i leki psychostymulujące podobne do amfetaminy), niesterydowych leków przeciwzapalnych, hormonów tarczycy, doustnych środków antykoncepcyjnych, cymetydyny (lek stosowany głównie w chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy), chloramfenikolu (antybiotyk), chinolonów (leki o działaniu bakteriobójczym) i werapamilu (lek stosowany w chorobach serca) - przed przyjęciem leku należy zasięgnąć opinii lekarza.Stosowanie leku APAP Extra z jedzeniem i piciem:Pokarm nie zmniejsza wchłaniania leku.Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność:Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.Nie stosować w I trymestrze ciąży. W II i III trymestrze przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.Nie stosować w okresie karmienia piersią.Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:Nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 3. Jak przyjmować lek APAP ExtraTen lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:1 lub 2 tabletki co 4 do 6 godz. (maksymalnie 8 tabletek na dobę).Nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat.Sposób podawaniaDoustnie.Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku APAP Extra:Mogą wystąpić nasilone nudności, wymioty, nadmierna potliwość, senność lub bezsenność, ogólne osłabienie, bóle brzucha, zwiększona diureza, odwodnienie i gorączka. Cięższe zatrucie objawia się arytmią serca i drgawkami toniczno-klonicznymi.W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.Pominięcie zastosowania leku APAP Extra:Lek służy do doraźnego łagodzenia objawów.Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.Przerwanie stosowania leku APAP Extra:W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 4. Możliwe działania niepożądaneJak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane chociaż nie u każdego one wystąpią.Jeśli wystąpią poniższe objawy nie należy przyjmować leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Są to stany zagrażające życiu.- Występujące rzadko - skórne reakcje uczuleniowe, tj. pokrzywka, wysypka - Występujące bardzo rzadko - ciężkie reakcje skórne: wysypka z krostami na całym ciele lub nadżerki w jamie ustnej, oczach, narządach płciowych i na skórze albo pękające olbrzymie pęcherze, złuszczanie dużych płatów naskórka, przebiegające z osłabieniem, gorączką i bólami stawowymiDziałania niepożądane występujące rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1 000 osób):- nudności, wymioty, bóle brzuchaDziałania niepożądane występujące bardzo rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 osób):- małopłytkowość objawiająca się wybroczynami i skłonnością do siniaków, agranulocytoza (brak jednego rodzaju białych krwinek objawiająca się podatnością na zakażenia),- zawroty głowy- martwica brodawek nerkowych podczas długotrwałego stosowania; kolka nerkowaW przypadku, gdy lek zawierający kofeinę będzie podawany w zalecanym dawkowaniu w połączeniu z kofeiną zawartą w pożywieniu możliwe jest nasilenie objawów niepożądanych związanych ze wzrostem całkowitej dawki kofeiny takich jak:Działania niepożądane, których częstość jest nieznana (niemożliwa do określenia na podstawie dostępnych danych):- niemiarowość rytmu serca- bezsenność, zaburzenia uwagi, drżenia mięśniowe, drażliwość, zawroty głowyZgłaszanie działań niepożądanychJeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów BiobójczychAl. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawatel.: +48 (22) 49 21 301,faks: +48 (22) 49 21 309,e-mail: ndl@urpl.gov.pl.Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. 5. Jak przechowywać lek APAP ExtraPrzechowywać w temperaturze poniżej 25C.Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i opakowaniu bezpośrednim (miesiąc/rok).Zastosowane oznakowanie dla blistra: EXP – termin ważności, Lot – numer serii. 6. Zawartość opakowania i inne informacjeCo zawiera lek APAP ExtraSubstancjami czynnymi leku są:paracetamol 500 mgkofeina 65 mgPozostałe składniki to:powidon, skrobia kukurydziana, metyloceluloza, talk, wapnia stearynian;w skład otoczki tabletki wchodzą: hypromeloza 5, hypromeloza 15, makrogol 3350.Jak wygląda lek APAP Extra i co zawiera opakowaniePodłużne tabletki powlekane barwy białej.Pakowane w blistry lub butelkę i w pudełko tekturowe z ulotką. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:US Pharmacia Sp. z o.o.ul. Ziębicka 4050-507 WrocławW celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do:USP Zdrowie Sp. z o.o.ul. Poleczki 3502-822 Warszawatel.: +48 (22) 543 60 00. Dodatkowe informacjePrzed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu. mniej