MIGROMIN, 20 tabletek

MIGROMIN, 20 tabletek - Opis

Składniki
Substancje czynne: Kwas acetylosalicylowy, Paracetamol, Kofeina; Substancje pomocnicze: Celuloza mikrokrystaliczna, Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, Kwas stearynowy; Otoczka: Otoczka ForCoat White W010: Hypromeloza E6 (typ 2910, 6 mPa.s), Tytanu dwutlenek (E 171), Glikol propylenowy, Kwas benzoesowy (E 210), Wosk Carnauba

Wskazania i działanie
Lek Migromin jest stosowany w doraźnym leczeniu bólu głowy oraz napadów migreny (objawów takich jak: ból głowy, nudności, nadwrażliwość na światło i dźwięk oraz zaburzenia codziennego funkcjonowania) z aurą lub bez aury.

Dawkowanie
Dorośli (w wieku powyżej 18 lat):

Leczenie bólu głowy
W przypadku pojawienia się bólu głowy zazwyczaj zalecaną dawką jest 1 tabletka. Tabletkę należy popić pełną szklanką wody. W razie konieczności drugą tabletkę można przyjąć po upływie 4-6 godzin od zażycia pierwszej tabletki.
W przypadku bardziej intensywnego bólu głowy można przyjąć jednorazowo 2 tabletki popijając pełną szklanką wody. W razie konieczności można przyjąć kolejne 2 tabletki po upływie 4-6 godzin od zażycia dwóch pierwszych tabletek.
Nie należy stosować leku Migromin w bólu głowy przez dłużej niż 4 dni bez konsultacji z lekarzem.

Leczenie migreny
W przypadku wystąpienia objawów migreny lub aury migrenowej należy przyjąć 2 tabletki leku
popijając pełną szklanką wody. W razie konieczności można przyjąć kolejne 2 tabletki
zachowując 4-6 godzinny odstęp między dawkami. Jeżeli po upływie 2 godzin od zażycia pierwszej dawki 2 (...) więcej tabletek nie nastąpiła poprawa, należy zwrócić się do lekarza.
Nie należy stosować leku Migromin dłużej niż przez 3 dni w migrenie bez konsultacji z lekarzem.

Zarówno w leczeniu bólu głowy jak i w migrenie nie należy przekraczać dawki większej niż 6 tabletek w ciągu doby. Odpowiada to dawce 1500 mg kwasu acetylosalicylowego, 1500 mg paracetamolu i 390 mg kofeiny.

Przeciwwskazania
Lek Migromin jest przeznaczony dla osób dorosłych w wieku powyżej 18 lat. Kiedy nie stosować leku Migromin

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na kwas acetylosalicylowy, paracetamol, kofeinę lub którykolwiek ze składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli stwierdzono kiedykolwiek reakcje alergiczne na inne leki przeciwbólowe, przeciwzapalne lub przeciwgorączkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy i salicylany lub inne leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak diklofenak lub ibuprofen;

Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować: astmę, duszność lub skrócenie oddechu; wysypkę lub pokrzywkę; obrzęk twarzy lub języka; katar. W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą;

• u pacjentów z owrzodzeniem żołądka, jelit, lub jeżeli w przeszłości występowało owrzodzenie układu pokarmowego;
• jeżeli występuje krew w stolcu lub czarne stolce (objawy krwawienia lub perforacji żołądkowo- jelitowych);
• w przypadku hemofilii lub występowania innych chorób krwi;
• w ciężkich schorzeniach serca, wątroby lub nerek;
• podczas przyjmowania ponad 15 mg metotreksatu tygodniowo (patrz punkt Lek Migromin a inne leki);
• w trzecim trymestrze ciąży (Patrz punkt Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Lek Migromin zawiera paracetamol. Nie należy przyjmować więcej niż zalecaną dawkę, ponieważ może ona spowodować poważne uszkodzenie wątroby.
Kwas acetylosalicylowy może powodować krwawienie. W przypadku wystąpienia nietypowego krwawienia należy poinformować o tym lekarza.
Nie należy przyjmować leku razem z innymi produktami zawierającymi kwas acetylosalicylowy lub paracetamol.

Migromin może nie być lekiem odpowiednim dla każdego pacjenta z poniżej wymienionych przyczyn. Należy skonsultować się z lekarzem, zanim zastosuje się lek, jeśli:

• u pacjenta wcześniej nie zdiagnozowano migreny, gdyż w takim przypadku przed zastosowaniem leku należy wykluczyć inne potencjalnie poważne schorzenia neurologiczne;
• migrena jest tak ciężka, że konieczne jest położenie się do łóżka, lub z powodu bólu różniącego się od migren występujących zwykle, lub jeśli bólom migrenowym towarzyszą wymioty;
• występują bóle głowy po urazie lub spowodowane urazem głowy, przemęczeniem, kaszlem lub pochyloną pozycją;
• bóle głowy występują przewlekle (15 lub więcej dni w miesiącu przez dłużej niż 3 miesiące) lub jeśli bóle głowy wystąpiły po raz pierwszy po 50 roku życia;
• pacjent ma ciężką infekcję, jest poważnie niedożywiony, ma dużą niedowagę lub przewlekle nadużywa alkoholu, ponieważ może to zwiększyć ryzyko kwasicy metabolicznej. Objawy kwasicy metabolicznej obejmują: głębokie, szybkie, trudne oddychanie, złe samopoczucie (nudności, wymioty), utratę apetytu. W przypadku wystąpienia połączenia tych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem;
• występuje dziedziczny niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, który ma wpływ na czerwone krwinki. W wyniku tego, po spożyciu pewnego rodzaju żywności i zażyciu innych leków przeciwzapalnych (w tym kwasu acetylosalicylowego) może rozwinąć się niedokrwistość, żółtaczka, może dojść do powiększenia śledziony lub wystąpienia innych chorób;
• kiedykolwiek wystąpiły schorzenia układu pokarmowego, takie jak wrzody żołądka, krwawienia z przewodu pokarmowego lub czarne stolce. Jeśli u pacjenta w przeszłości występowało uczucie dyskomfortu w żołądku lub zgaga po zażyciu leków przeciwbólowych lub przeciwzapalnych;
• występują zaburzenia krwawienia lub nieprawidłowe krwawienia z dróg rodnych inne niż krwawienia miesięczne (np. nienaturalnie obfite i przedłużone krwawienia miesięczne);
• pacjent przeszedł niedawno zabieg chirurgiczny (także drobny jak np. chirurgiczny zabieg dentystyczny) albo w ciągu kolejnych 7 dni planowany jest zabieg chirurgiczny;
• występuje astma oskrzelowa, katar sienny, polipy w nosie, przewlekła obturacyjna choroba płuc lub występują objawy wskazujące na alergię (reakcje skórne, swędzenie, pokrzywka);
• występuje skaza moczanowa, cukrzyca, nadczynność tarczycy, zaburzenia rytmu serca, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, zaburzenia czynności nerek lub wątroby;
• pacjent stosuje obecnie inne leki zawierające kwas acetylosalicylowy lub paracetamol, albo zażywa inne leki, ponieważ część leków może oddziaływać ze składnikami leku Migromin i powodować działania niepożądane (patrz punkt Lek Migromin a inne leki);
• występuje ryzyko odwodnienia (np. z powodu wymiotów, biegunki, przed lub po poważnej operacji);
• pacjent jest w wieku poniżej 18 lat. Możliwy jest związek pomiędzy kwasem acetylosalicylowym podawanym dzieciom i młodzieży a wystąpieniem zespołu Reyea. Zespół Reyea jest chorobą, która powoduje zmiany w mózgu i wątrobie i, chociaż występuje bardzo rzadko, może prowadzić do śmierci.

Dlatego też, lek Migromin nie powinien być podawany dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Inne ostrzeżenia
Tak jak w przypadku innych leków stosowanych w leczeniu bólu głowy, zbyt częste stosowanie leku Migromin (przez 10 dni lub dłużej w ciągu miesiąca) w leczeniu przewlekłego bólu głowy (przez 15 dni lub dłużej w ciągu miesiąca) trwającego dłużej niż 3 miesiące może spowodować nasilenie bólu głowy lub migreny. Dlatego też produkt ten nie powinien być stosowany dłużej niż 10 dni w miesiącu przez dłużej niż 3 miesiące. Jeżeli pacjent ma wrażenie, że występuje u niego powyższa sytuacja, należy zwrócić się po poradę do lekarza. Zaprzestanie stosowania leku Migromin może spowodować poprawę.

Lek Migromin może zmniejszać nasilenie objawów zakażenia (np. bóle głowy, gorączkę), co może utrudniać jego rozpoznanie. Dlatego, w przypadku złego samopoczucia, należy pamiętać, aby poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Migromin.

Lek Migromin może mieć także wpływ na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, dlatego jeżeli będzie wykonywane badanie krwi, moczu lub inne badanie laboratoryjne należy pamiętać o poinformowaniu lekarza o stosowaniu leku Migromin.

Lek zawiera 0,24 mg glikolu propylenowego oraz 0,048 mg kwasu benzoesowego w każdej tabletce.

Lek Migromin a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Szczególnie należy poinformować lekarza, w przypadku przyjmowania któregokolwiek z poniższych
leków:

• inne leki zawierające paracetamol, kwas acetylosalicylowy lub jakiekolwiek inne leki przeciwbólowe i (lub) przeciwgorączkowe;
• leki przeciwzakrzepowe (leki rozrzedzające krew), takie jak doustne środki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna), heparyna, leki trombolityczne (np. streptokinaza), lub inne leki przeciwpłytkowe (np. tyklopidyna, klopidogrel, cylostazol);
• kortykosteroidy (stosowane w leczeniu stanów zapalnych);
• barbiturany i benzodiazepiny (stosowane w leczeniu stanów lękowych i bezsenności);
• lit, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny lub fluwoksamina (stosowane w leczenu depresji);
• sulfonylomocznik lub insulina (stosowane w leczeniu cukrzycy);
• metotreksat (stosowany w leczeniu pewnego rodzaju nowotworów i zapalenia stawów);
• niektóre leki stosowane w leczeniu zakażeń (np. ryfampicyna, izoniazyd, chloramfenikol, cyprofloksacyna, lub kwas pipemidowy);
• lewotyroksyna (stosowana w leczeniu niedoczynności tarczycy);
• metoklopramid (stosowany w leczeniu nudności i wymiotów);
• leki stosowane w leczeniu padaczki;
• leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym i niewydolności serca;
• diuretyki (stosowane w celu zwiększenia produkcji moczu i odwadniające);
• leki stosowane w leczeniu skazy moczanowej;
• doustne środki antykoncepcyjne;
• zydowudyna (stosowana w leczeniu zakażenia HIV);
• leki opóźniające opróżnianie żołądka, takie jak propantelina;
• klozapina (stosowana w leczeniu schizofrenii);
• leki sympatykomimetyczne (stosowane w celu podwyższania niskiego ciśnienia tętniczego i leczenia przekrwienia błony śluzowej nosa);
• leki przeciwalergiczne (stosowane w celu zapobiegania lub leczenia alergii);
• teofilina (stosowana w leczeniu astmy);
• terbinafina (stosowana w leczeniu zakażeń grzybiczych);
• cymetydyna (stosowana w leczeniu zgagi i wrzodów układu trawiennego);
• disulfiram (stosowany w leczeniu uzależnienia od alkoholu);
• nikotyna (stosowana w celu zaprzestania palenia tytoniu);
• cholestyramina (stosowana w celu obniżenia wysokiego stężenia cholesterolu we krwi);
• flukloksacylina (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzenia dotyczącego krwi i płynów ustrojowych (kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową), które należy pilnie leczyć i które może wystąpić szczególnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, posocznicą (stan, gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, prowadząc do uszkodzenia narządów), niedożywieniem, przewlekłym alkoholizmem, a także u pacjentów stosujących maksymalne dawki dobowe paracetamolu.

Migromin z jedzeniem, piciem i alkoholem
-Alkohol
Należy zapytać lekarza czy można przyjmować lek Migromin lub inne leki przeciwbólowe i(lub) przeciwgorączkowe.
Podczas stosowania leku należy unikać picia napojów alkoholowych, ponieważ alkohol w połączeniu z paracetamolem i kwasem acetylosalicylowym mogą powodować ciężkie uszkodzenie wątroby i krwawienia z żołądka.

• Kofeina

Zawartość kofeiny w zalecanej dawce leku odpowiada zawartości około jednej filiżanki kawy.
Podczas stosowania leku, należy ograniczyć spożycie leków, żywności lub napojów zawierających kofeinę, ponieważ zbyt duża jej dawka może powodować nerwowość, drażliwość, bezsenność, a w niektórych przypadkach również podwyższenie tętna.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na plodność
Ten lek nie jest zalecany w czasie ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poinformować lekarza i nie stosować leku Migromin. Lek jest przeciwskazany do stosowania podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży, ze względu na możliwość uszkodzenia płodu lub trudności podczas porodu.

Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią, ponieważ może to być niebezpieczne dla niemowlęcia.

Lek Migromin należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), które mogą zaburzać płodność. Działanie to ustępuje po zaprzestaniu stosowania leków z grupy NLPZ.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie istnieją dane potwierdzające wpływ tabletek powlekanych Migromin na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
W przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub senności, nie należy prowadzić pojazdów lub obsługiwać urządzeń mechanicznych. Należy niezwłocznie poinformować lekarza o pojawieniu się wyżej wymienionych zdarzeń.

Przechowywanie
Temp. pokojowa (15-25 st. C)

Dzialania niepożadane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast zaprzestać stosowania leku Migromin i poinformować lekarza w przypadku wystąpienia objawów niepożądanych, takich jak:

• Reakcje alergiczne takie jak opuchnięcie twarzy, ust, jamy ustnej, języka, lub gardła.

Objawy te mogą utrudniać połykanie, powodować świszczący oddech, trudności w oddychaniu, uczucie ucisku w klatce piersiowej (objaw astmy). Może także pojawić się wysypka, swędzenie i omdlenia.

• Zaczerwienienie skóry, pęcherze na wargach, spojówkach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry lub owrzodzenie jamy ustnej.
• Krwawienie z żołądka lub jelit, owrzodzenie żołądka lub jelit. Objawom tym może towarzyszyć ostry ból brzucha, krwawe lub czarne stolce lub krwawe wymioty. Objawy te mogą nie być poprzedzone objawami ostrzegawczymi i mogą wystąpić podczas stosowania wszystkich NLPZ, na każdym etapie leczenia i mogą prowadzić do śmierci. Ryzyko to jest szczególnie duże u osób starszych.
• Zażółcenie skóry lub oczu (objawy niewydolności wątroby).
• Zawroty głowy lub uczucie „lekkiej głowy” (objaw niskiego ciśnienia krwi).
• Nieregularne bicie serca.
• Jeśli u pacjenta wystąpiły problemy z oddychaniem po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych i wystąpiła podobna reakcja po zastosowaniu tego produktu.
• Siniaki lub krwawienie o nieznanej przyczynie.
• Wzrost liczby krwawień z nosa lub zasinień.
• Obrzęki lub zatrzymanie wody.
• Dzwonienie w uszach lub chwilowy zanik słuchu.
• Zmiany w zachowaniu, mdłości i wymioty (może to być oznaka zespołu Reye'a).

Poniżej wymieniono działania niepożądane. Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku zaobserwowania któregokolwiek z poniższych objawów:

Często (występują u 1 na 10 pacjentów)

• Nerwowość, zawroty głowy.
• Nudności, dolegliwości w obrębie jamy brzusznej.

Niezbyt często (występują u 1 na 100 pacjentów)

• Bezsenność, drżenie, odrętwienie, ból głowy.
• Szum w uszach.
• Uczucie suchości w jamie ustnej, biegunka, wymioty.
• Zmęczenie, uczucie zaniepokojenia.
• Przyspieszone bicie serca.

Rzadko (występują u 1 na 1000 pacjentów)

• Ból gardła, trudności z przełykaniem, odrętwienie i mrowienie dookoła ust, nadmierne wydzielanie śliny.
• Zmniejszony apetyt, zaburzenia smaku.
• Niepokój, nastrój euforyczny, uczucie napięcia.
• Zaburzenia uwagi, utrata pamięci, zaburzona koordynacja.
• Uczucie bólu w okolicy czoła i policzków.
• Ból oczu, zaburzenia widzenia.
• Uderzenia gorąca, problemy z naczyniami obwodowymi (np. w rękach lub nogach).
• Krwawienie z nosa, płytki i spowolniony oddech, katar.
• Wzdęcia, odbijanie się.
• Nadmierne pocenie się, swędzenie, swędząca wysypka, zwiększona wrażliwość skóry.
• Sztywność mięśni, kości lub stawów, ból szyi, ból pleców, kurcze mięśni.
• Osłabienie, uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej.

Poniżej wymieniono działania niepożądane, o których doniesiono po wprowadzeniu leku zawierającego paracetamol, kwas acetylosalicylowy i kofeinę do obrotu. Trudno określić częstość ich występowania:

• Niepokój, złe lub inne niż zwykle samopoczucie.
• Senność, migrena.
• Zaczerwienienie skóry, wysypka, odnotowywano bardzo rzadkie przypadki występowania poważnych reakcji skórnych obejmujących zespół Stevensa-Johnsona oraz toksyczną nekrolizę naskórka.
• Kołatanie serca, duszność, nagła trudność w oddychaniu, uczucie ucisku w klatce piersiowej, świszczący oddech lub kaszel (objawy astmy).
• Ból brzucha, dolegliwości ze strony układu pokarmowego występujące po posiłkach.
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
• Obrzęk i podrażnienia wewnątrz nosa.
• Problemy z nerkami.

Ważne informacje
Migromin jest wskazany do stosowania u dorosłych w doraźnym leczeniu bólu głowy oraz napadów migreny
z aurą lub bez aury.
Jedna tabletka powlekana zawiera 250 mg kwasu acetylosalicylowego, 250 mg paracetamolu oraz 65 mg kofeiny.
Podanie doustne.
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Lek zawiera paracetamol.
Nie stosować leku po terminie ważności.

mniej